Новий набір для виявлення нуклеїнових кислот на коронавірус (SARS-Cov-2).

New Coronavirus(SARS-Cov-2) Nucleic Acid Detection Kit

(Fluрудаscent RT-PCR Probe Method) Product Manual

【Product name 】Новий набір для виявлення нуклеїнових кислот на коронавірус (SARS-Cov-2) (метод флуоресцентного зонда RT-PCR)

【Packaging specifications 】25 тестів/набір

【Intended usвік】

Цей набір використовується для якісного виявлення нуклеїнової кислоти нового коронавірусу в мазках з носоглотки, ротоглотки (горла), мазків із передньої порожнини носа, середніх носових раковин, змивів з носа та назальних аспіратів від осіб, у яких їхній медичний працівник підозрює COVID19. Виявлення генів ORF1ab і N нового коронавірусу можна використовувати для допоміжної діагностики та епідеміологічного моніторингу нової коронавірусної інфекції.

【Principles of the procedure 】

Цей набір розроблено для спеціальних зондів TaqMan і специфічних праймерів, розроблених для послідовностей ORF1ab і N нового коронавірусу (SARS-Cov-2). Реакційний розчин ПЛР містить 3 набори специфічних праймерів і флуоресцентних зондів для специфічного виявлення мішеней, а додатковий набір специфічних праймерів і флуоресцентних зондів використовується як внутрішній стандартний контроль набору для виявлення ендогенних генів домашнього господарства.

Принцип тесту полягає в тому, що специфічний флуоресцентний зонд розщеплюється та розщеплюється екзонуклеазною активністю ферменту Taq у реакції ПЛР, таким чином репортерна флуоресцентна група та погашена флуоресцентна група розділяються, щоб система моніторингу флуоресценції могла отримати флуоресцентний сигнал. сигналу, а потім завдяки ефекту збагачення ПЛР-ампліфікації сигнал флуоресценції зонда досягає встановленого порогового значення - значення Ct (поріг циклу). У разі відсутності амплікону-мішені репортерна група зонда знаходиться близько до групи гасіння. У цей час відбувається передача енергії резонансу флуоресценції, і флуоресценція репортерної групи гаситься групою гасіння, так що флуоресцентний сигнал не може бути виявлений флуоресцентним інструментом ПЛР.

Для моніторингу використання реагентів під час тесту набір оснащений позитивним і негативним контролем: позитивний контроль містить рекомбінантну плазміду цільового сайту, а негативний контроль – дистильована вода, яка використовується для моніторингу забруднення навколишнього середовища. Рекомендується при тестуванні одночасно встановлювати позитивний контроль і негативний контроль.

【Main comпоненts 】

Примітка:(1) Компоненти в різних партійних наборах не можна змішувати або замінювати.

(2) Приготуйте власний реагент: набір для екстракції нуклеїнової кислоти.

【Storage conditions і expiration date 】

For BST-SARS-25:Транспортувати та зберігати при -20±5℃ протягом тривалого часу.

For BST-SARS-DR-25:Транспортувати при кімнатній температурі. Тривалий час зберігати при -20±5℃.

Уникайте повторних циклів заморожування-розморожування. Термін дії орієнтовно 12 місяців.

Дивіться на етикетці дату виготовлення та використання.

Після першого відкриття реагент можна зберігати при температурі -20±5 °C не більше 1 місяця або до кінця терміну зберігання реагенту, залежно від того, яка дата настане раніше, щоб уникнути повторних циклів заморожування-розморожування та кількості заморожувань реагенту. -цикли розморожування не повинні перевищувати 6 разів.

【Applicable instrument】ABI 7500, SLAN-96P, Roche-LightCycler-480.

【Sample requirements 】

1. Застосовуваний тип зразка: екстрагований розчин нуклеїнової кислоти.

2. Зберігання та транспортування зразків: Зберігайте при -20±5℃ протягом 6 місяців. Заморожуйте та розморожуйте зразки не більше 6 разів.

【Tоцінкаing metход】

1.Nucleic acid extraction

Виберіть відповідний набір для екстракції нуклеїнової кислоти вірусу та дотримуйтесь інструкцій щодо відповідного набору. Рекомендується використовувати набір для екстракції та очищення нуклеїнової кислоти виробництва Yixin Bio-Tech (Guangzhou) Co., Ltd. або еквівалентний набір для очищення нуклеїнової кислоти.

2.  Rкоженtion reagent prepараtion

2.1 For BST-SARS-25:

(1) Видаліть суміш SARS-Cov-2 і ферментну суміш, повністю розтопіть при кімнатній температурі, ретельно перемішайте за допомогою пристрою Vortex, а потім коротко центрифугуйте.

(2) 16,5 мкл суміші ферментів додали до 358,5 мкл суміші SARS-Cov-2 і ретельно перемішали, щоб отримати змішаний реакційний розчин.

(3) Підготуйте чисту 0,2 мл ПЛР-октальну пробірку та позначте в ній 15 мкл вищевказаного змішаного реакційного розчину на лунку.

(4) Додайте 15 мкл очищеного розчину нуклеїнової кислоти, позитивний і негативний контроль і обережно закрийте вісімкову кришку пробірки.

(5) Добре перемішайте, перевернувши догори дном, і швидко центрифугуйте, щоб сконцентрувати рідину на дні пробірки.

1